Az Európai Bizottság megkötötte az első megállapodást egy potenciális koronavírus-vakcina beszerzéséről

Ez a megállapodás azután jött létre, hogy július 31-én, illetve augusztus 13-án sikeresen lezárultak a Sanofi-GSK-val és a Johnson & Johnson vállalatcsoporttal folytatott tájékozódási célú megbeszélések. A Bizottság elfogadta annak a szerződéses keretnek az alapját, amely lehetővé teszi az AstraZeneca által fejlesztett védőoltás 300 millió adagjának – és további opcionális 100 millió adagjának – a tagállamok nevében történő megvásárlását, amint bebizonyosodik, hogy az oltóanyag biztonságos és hatékony a Covid19-cel szemben. A Bizottság más oltóanyaggyártókkal is tárgyal hasonló megállapodások megkötéséről.

Ursula von der Leyen, az Európai Bizottság elnöke így nyilatkozott: „Az Európai Bizottság intenzív tárgyalásai továbbra is eredményesnek bizonyulnak. A megállapodás az Európai Bizottság által meghirdetett oltóanyag-stratégia végrehajtásának első sarokköve. Ez a stratégia lehetővé teszi számunkra, hogy a jövőben oltóanyagokat biztosítsunk az európai polgárok, valamint a világ más részein található partnereink számára.”

Sztella Kiriakídisz, az egészségügyért és az élelmiszer-biztonságért felelős biztos így fogalmazott: „Ma – több héten át tartó tárgyalások után – megvan az első uniós előzetes piaci kötelezettségvállalás egy potenciális oltóanyag beszerzésére. Szeretném megköszönni az AstraZeneca konstruktív együttműködését e polgáraink számára fontos megállapodás létrejöttében. Továbbra is fáradhatatlanul azon fogunk dolgozni, hogy széles körű uniós oltóanyag-portfóliót alakítsunk ki, amelyben több vakcinajelölt is helyet kap. A biztonságos és hatékony oltóanyag továbbra is a legbiztosabb exitstratégia, amely megvédi polgárainkat és a világ többi részét a koronavírustól.”

A jóváhagyott megállapodás finanszírozására a Szükséghelyzeti Támogatási Eszköz révén fog sor kerülni, amely külön forrásokkal rendelkezik a különböző vállalatok által előállított, különböző profilú potenciális oltóanyagokból álló portfólió kialakításához.

Miután a klinikai vizsgálatoknak a biztonsággal és immunogenitással kapcsolatos I./II. fázisában ígéretes eredmények születtek, az AstraZeneca vakcinajelöltjének kifejlesztése immár a klinikai vizsgálatok II./III. fázisában tart, amikor az oltóanyagot széles körben tesztelik.

Az AstraZeneca által kínált oltóanyag kifejlesztésének támogatása mellett hozott döntés alapját többek között a megalapozott tudományos megközelítés és az alkalmazott technológia (nem replikatív rekombináns csimpánz adenovírus-alapú ChAdOx1 vakcina), a nagy tételben történő teljesítés gyorsasága, a költségek, a kockázatmegosztás, a felelősségvállalás, valamint az EU egészének ellátását lehetővé tévő gyártókapacitás megléte képezte.

A szabályozási folyamatok rugalmasak lesznek, mégis stabilak maradnak. A Bizottság a tagállamokkal és az Európai Gyógyszerügynökséggel közösen ki fogja aknázni az uniós szabályozási kereten belüli rugalmas lehetőségeket annak érdekében, hogy felgyorsítsa a Covid19 elleni sikeres oltóanyagok engedélyezését és elérhetővé tételét. Ez magában foglalja a gyorsított engedélyezési eljárást, valamint a címkézéssel és csomagolással kapcsolatos rugalmasságot.

Háttér-információk Az Európai Bizottság június 17-én előterjesztette a Covid19 elleni hatékony és biztonságos oltóanyagok kifejlesztésének, gyártásának és terjesztésének felgyorsítására irányuló európai stratégiát. Ennek keretében a Bizottság előzetes piaci kötelezettségvállalások alapján finanszírozná az oltóanyaggyártók induló költségeinek egy részét, cserében pedig joga lenne ahhoz, hogy adott időn belül meghatározott mennyiségű oltóanyagot vásároljon az érintett gyártóktól. A finanszírozás előlegként beleszámítana a tagállamok által ténylegesen megvásárolt oltóanyagok árába.

Tekintve, hogy a tetemes költségek és az eredménytelen vizsgálatok magas aránya miatt a Covid19 elleni oltóanyagba való beruházás igen kockázatos az oltóanyag-fejlesztők számára, ezek a Bizottság és az oltóanyaggyártók közötti megállapodások lehetővé fogják tenni olyan beruházások megvalósítását, amelyekre máskülönben valószínűleg nem is kerülne sor. Az Európai Bizottság elkötelezett annak biztosítása mellett is, hogy az oltóanyagot mindenki beszerezhesse, akinek arra szüksége van, és ezt bárhol a világon megtehesse, nem csak hazájában.

Senki nem lesz biztonságban mindaddig, amíg nincs mindenki biztonságban. A Bizottság ezért gyűjtött össze 2020. május 4. óta közel 16 milliárd eurót a koronavírussal kapcsolatos globális válaszintézkedések keretében. Ez egy olyan globális fellépés, amelynek célja a koronavírustesztekhez, a kezeléshez és a majdani védőoltáshoz való egyetemes hozzáférés és a helyreállítás elősegítése.

További információk Uniós oltóanyag-stratégia A koronavírus-járvány elleni uniós válaszintézkedések